战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)

生物产业

　　目  录

　　4生物产业

　　4.1生物医药产业

　　4.1.1新型疫苗

　　4.1.2生物技术药物

　　4.1.3化学药品与原料药制造

　　4.1.4现代中药与民族药

　　4.1.5生物医药关键装备与原辅料

　　4.1.6生物医药服务

　　4.2生物医学工程产业

　　4.2.1医学影像设备及服务

　　4.2.2先进治疗设备及服务

　　4.2.3医用检查检验仪器及服务

　　4.2.4植介入生物医用材料及服务

　　4.3生物农业产业

　　4.3.1生物育种

　　4.3.2生物农药

　　4.3.3生物肥料

　　4.3.4 生物饲料

　　4.3.5生物兽药、兽用生物制品及疫苗

　　4.3.6生物食品

　　4.4生物制造产业

　　4.4.1生物基材料

　　4.4.2生物化工产品

　　4.4.3特殊发酵产品与生物过程装备

　　4.4.4海洋生物活性物质及生物制品

　　4.5生物质能产业

　　4.5.1原料供应体系

　　4.5.2生物质发电

　　4.5.3生物质供热

　　4.5.4生物天然气

　　4.5.5生物质液体燃料

　　4.5.6生物质能技术服务

　　4生物产业

　　4.1生物医药产业

　　4.1.1新型疫苗

　　肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等重大或新发传染病疫苗，基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破(无细胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统基础免疫用疫苗升级换代和联合疫苗。新剂型口服疫苗，吸入性疫苗。

　　疫苗抗原大规模培养、疫苗抗原纯化技术、蛋白纯化生产新工艺技术，疫苗安全性与免疫性相关技术，冻干疫苗耐热保护技术和疫苗质量快速评价技术和方法等。

　　4.1.2生物技术药物

　　治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体类药物，免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因治疗药物。特异性免疫球蛋白等产品。利于提高血浆利用率的血液制品。

　　基因工程药物、抗体药物、核酸药物、稳定表达细胞系构建技术等的规模化制备生产技术、蛋白质工程技术、化学修饰技术、长效、缓释、控释等生物制剂技术，疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂，细胞治疗相关技术。

　　4.1.3化学药品与原料药制造

　　抗病毒、抗耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物(如衣原体、支原体、疟疾、寄生虫等)的新型抗感染药物，治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药，防治高血压等心脑血管疾病及治疗糖尿病等内分泌及代谢疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物，治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、痛风、免疫低下等疾病以及移植排异反应的新型免疫调节剂。针对抑郁、焦虑、失眠、精神分裂等精神性疾病，阿尔茨海默氏病、帕金森氏病等神经退行性疾病，慢性神经性疼痛等，解除症状的新型速效药物和缓解病情的新型长效药物。儿童疾病治疗的新型药物，“孤儿病”治疗药物。

　　药物生产的分离纯化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制备，药物生产在线质量控制，药物信息等技术;制剂生产的缓释、控释、长效制剂，速释制剂，靶向释药，透皮和粘膜给药制剂等新剂型工艺技术。

　　4.1.4现代中药与民族药

　　围绕重大疾病针对中医药临床治疗优势病种的中药新药和中药健康产品开发研究。疗效确切、安全性高、有效组分明确、作用机理清晰、制备工艺先进的中药新药。疗效确切和市场占有率高的二次开发中成药大品种。

　　有显著疗效的二次开发民族药，针对民族和地方传统用药的新用途、新技术开发的新品种，源于昆虫动物开发的民族特色动物药物新品种。

　　中药提取精制、中药制剂、中药材种植、中药饮片炮制加工技术和装备、中药材农药残留、重金属及有害元素等安全限度研究、中药质量控制标准研究等，以及有重要经济价值的源于昆虫动物药的提取精制及质量控制特种技术等。

　　中药绿色制造、智能制造技术体系与装备开发研究。中药饮片炮制加工技术、中药质量控制技术装备等。

　　4.1.5生物医药关键装备与原辅料

　　用于疫苗和药物生产的清洁动物(包括胚胎)、细胞系、培养基，基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂的生产装置等。新型固体制剂用辅料，新型包衣材料，新型注射用辅料，药用制剂预混辅料。

　　4.1.6生物医药服务

　　针对化学药、生物制品、中药和医疗器械等不同类型的创新产品，以获得上市许可为目标的临床前研究、临床试验的委托合同研究(CRO)。不同规模的原料、辅料和制剂的委托合同生产(CMO)。生物资源(包括人类、动植物及微生物资源)及其他特殊样本库(化合物库、细胞库、抗体库和其他生物元件库)的收集、保存和发掘利用服务。生物信息系统(基因组信息、蛋白组信息、系统生物学信息等)和数据库的建立、维护和发掘利用服务，生物大数据、医疗健康大数据共享平台。基因测序、药物筛选、实验动物模型、规模化动植物转基因等方面的专业技术服务。实验室仪器设备、试剂的供应、维护、检测监测服务。生物安全实验室、GMP生产车间的设计、建造、维护、报批和监控服务。针对个性化健康保障和精准医疗的基因检测服务，线上线下相结合的智能诊疗生态系统，针对重大疑难病症的生物治疗服务，基于物联网等技术开展的社区和家庭远程健康管理服务。

　　4.2生物医学工程产业

　　4.2.1医学影像设备及服务

　　医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI)，脑磁图(MEG)和功能近红外光谱成像(fNIRS)，正电子发射断层成像(PET)、高性能超声成像(USI)及其一体化多模态混合成像设备;高性能电子内窥/腔镜(ES)(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等)及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统;高性能数字放射摄像(DR)、数字血管造影(DSA)，以及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像;手提式、便携式、可移动、车载等多功能医学成像系统及其配套设备。

　　核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高密度面阵超声探头、低剂量探测器等核心部件及其关键技术。

　　医学影像服务。包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。

　　4.2.2先进治疗设备及服务

　　肿瘤治疗设备。包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、调强等先进功能的电子直线加速器、质子/重离子回旋加速器的放射治疗系统及其高精度治疗计划系统;磁感应、高强度聚焦超声(HIFU)、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗设备及其治疗监测系统;硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物。

　　手术治疗设备。包括术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统;数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械;高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器，具有麻醉深度监测和控制等功能的数字麻醉机工作站。

　　康复治疗设备。包括植入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、植入式除颤器、人工电子耳蜗;声、光动力学治疗及其增敏剂;超快电磁脉冲、超高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超声、光学、力学等康复理疗设备;具有实时的三维肌力测评、步态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性电刺激(FES)、生物反馈、运动监测、感觉测试等功能的康复训练和治疗机器人;肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统。

　　专科治疗设备。包括眼科准分子激光治疗仪、泌尿激光治疗仪、内镜激光治疗仪、口腔治疗设备;基于影像融合的心脏传导三维标测及射频消融治疗系统;基于传统医学原理的中医治疗设备。

　　生命支持设备。包括具有新型通气模式的高性能呼吸机、人工心肺机、体外膜肺氧合系统、心脏功能辅助装置;持续血液净化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材;重症监护系统、自动除颤器、心肺复苏装置。

　　康复治疗服务。包括第三方肿瘤放射治疗中心、社区血净化中心、社区慢病治疗中心、社区康复理疗中心、社区康复训练中心等服务相关的配套设备和技术。

　　4.2.3医用检查检验仪器及服务

　　医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪，多功能多参数生理参数监护仪;多普勒血流成像仪、超声骨密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备;无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化分析装置;基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及其相关的信息系统和云平台;肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。

　　体外诊断检测仪器。包括高精度、高通量(快速)、全自动的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统;全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免疫分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动化染色仪及其配套试剂;医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪;无汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。

　　分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微成像系统、快速全自动核酸提取仪;分子生物信息分析处理系统。

　　医用检查检测服务。包括第三方体外诊断中心、健康查体中心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等服务相关的配套设备和技术。

　　4.2.4植介入生物医用材料及服务

　　生物医用植介入体。包括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大动脉支架;先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带;基于组织工程、生物打印和3D打印的新型生物医学植介入体。

　　生物医用材料。包括具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料，脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋白携氧治疗剂/聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经修复材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱导性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料。

　　生物医用材料服务。包括个性化医用植介入制造服务中心及其相关的配套设备和技术。

　　4.3生物农业产业

　　4.3.1生物育种

　　生物育种涉及的主要技术，包括农业生物重要功能基因发掘、分离与克隆技术、分子标记辅助育种技术、基因工程(转基因)育种技术、分子设计育种技术、植物脱毒性组织培养快繁技术、细胞工程育种技术、动物胚胎工程技术、动物克隆技术、动植物生物反应器技术、染色体操作技术、植物单倍体、双单倍体及多倍体诱导育种技术、种质资源辐照诱变育种技术、航天育种技术，以及基因组编辑技术、大数据分析优化育种管理技术等。

　　以上述技术体系为基础的重点产品。包括优质、高产、抗病虫、抗旱耐盐等粮棉油作物新品种及新组合，果蔬花卉新品种及种苗种芽、特色经济作物、林业绿化树种和园林植物新品种及种苗种芽，能源植物新品种与种苗，饲草新品种，优良畜禽新品种，种畜、良种动物精子和胚胎，动植物生物反应器及产品，水产新品种与大规模健康养殖，生物育种新材料，有重要经济及药用价值的动植物新品种与人工规模化繁育等。

　　4.3.2生物农药

　　生物农药。包括细菌、真菌和病毒活体微生物、微生物代谢产物加工制剂、植物源农药等，以现代微生物技术、重组DNA技术、发酵工程等为技术支撑，包括微生物大规模分离鉴定与资源化利用技术，动植物及微生物功能基因分离、克隆、表达与重组技术，基因转移与生物微囊技术，抗生素组合生物合成技术，植物源农药规模化生产技术，寡糖分子结构化学修饰与改造技术，新型广谱长效生物农药剂型加工工艺与生产技术等。

　　重点产品。包括安全、高效、新型苏云金芽孢杆菌(BT)、白僵菌、绿僵菌、昆虫病毒等微生物杀虫剂，农用抗生素等微生物代谢产物制剂，抑菌防病芽孢杆菌制剂，微生态与寡糖制剂，昆虫信息素等生物化学制剂，植物源杀虫与抑菌杀菌剂等。

　　4.3.3生物肥料

　　重点产品与技术服务。包括微生物肥料产生菌筛选及发酵工艺，共生固氮微生物应用新技术，农用沼气生产与综合利用，农作物秸秆还田技术，生物肥料缓释技术与装备，人造有机物和危险废弃物微生物降解技术，根瘤菌等共生固氮微生物菌剂，有机物料腐熟剂，生物有机肥料，复合微生物肥料产品等。

　　4.3.4 生物饲料

　　重点产品与技术服务。包括基因分离与修饰、酶工程与发酵工程技术，β-1，4木聚糖酶、β-甘露聚糖酶、β-1，3-1，4葡聚糖酶、α-半乳糖苷酶、氨基酸等系列化饲用酶制剂和添加剂，新型饲料蛋白和耐高温、耐酸性、耐胃蛋白酶水解饲料酶制剂，酵母源生物饲料，高活性生物发酵饲料，微生态制剂，无抗全价生物饲料，生物活性肽及抗菌肽，饲料用寡聚糖和生物色素，幼龄动物专用饲料，植物提取添加剂，益生素添加剂，生物药物饲料添加剂、高效水产养殖饲料配制技术及动物性饲料源替代产品等。

　　4.3.5生物兽药、兽用生物制品及疫苗

　　重点产品与技术服务。包括基因工程菌优选及下游纯化技术，预防禽流感、口蹄疫、猪蓝耳病等重大动物疫病及狂犬病、布氏杆菌病等人畜共患病的新型疫苗，包括亚单位疫苗、标记疫苗、基因缺失疫苗、活载体疫苗和转基因植物疫苗等基因工程疫苗，黏膜免疫疫苗，新型佐剂疫苗，干粉疫苗，多联多价疫苗等。常见、多发动物疫病的新型生物兽药、兽用中药和相关医疗设备。海水养殖病害预警监测技术，水生动物重大疫病预防疫苗。重大动物疫病和多发动物疫病的分子诊断与检测试剂盒。

　　4.3.6生物食品

　　重点产品与技术服务。包括食品生物组学技术、生物活性因子靶向分离与萃取技术、食品合成生物工程技术、食品生物高效转化技术、肠道微生物宏基因组学技术、分子食品、精准营养食品等。

　　4.4生物制造产业

　　4.4.1生物基材料

　　基于生物质来源的生物塑料、生物纤维、生物橡胶等高分子材料。包括聚乳酸(PLA)，聚羟基烷酸(PHA)，聚对苯二甲酸丙二醇酯(PTT)，聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、聚氨基酸、聚四氢呋喃、聚有机酸复合材料和产品，多元醇纤维，淀粉基塑料、生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物质纤维、新型炭质吸附材料、壳聚糖纤维、海藻纤维、葡甘聚糖材料、蛋白质纤维，非主粮变性淀粉基生物降解材料、微生物多糖材料、生物基材料助剂等。

　　生物基材料聚合技术，高密度、高粘度微生物发酵工艺技术，生物聚合物的水相分离技术，生物聚合物等高效分离提取技术，生物立体复合材料及其成型加工和改性技术，生物质纤维生物脱胶技术，生物基材料清洁生产技术。

　　4.4.2生物化工产品

　　生物法制备或生物质原料制备的大宗与精细化学品及其衍生物。包括生物乙烯、异戊二烯、丙烯酸、乙醇、乙二醇，丙二醇、异丙醇、3-羟基丙酸、丙烯酸、丁醇、异丁醇、丁二醇、丁三醇、多元醇、乙酸、乳酸、丙酸、丁酸，丁二酸、乙醛酸、富马酸、长链二元酸、长链脂肪酸、苹果酸、衣康酸、柠檬酸、柠檬酸酯、异山梨醇，手性化合物，甾体化合物，化工中间体，添加剂，秸秆糖，寡糖、稀少糖、非天然氨基酸等。

　　非粮原料转化技术，生物炼制技术，生物质气化技术，化工产品发酵技术，生物催化技术，全细胞催化转化技术，生物拆分技术，生物酶解技术，生物化学组合合成技术，生物合成过程控制技术等。

　　4.4.3特殊发酵产品与生物过程装备

　　工业酶制剂。包括纺织用酶、造纸用酶、洗涤用酶、制革用酶、化工用酶、能源用酶、食品用酶等。临床诊断用酶、膳食补充用酶等特种和专用酶制剂。氨基酸、维生素、微生物制剂、生物色素、生物防腐剂、生物絮凝剂、微生物多糖、生物油脂、植物化学品、糖醇、核苷、功能肽、丙酮酸等新型发酵产品。自动发酵罐与自控系统、特殊细胞培养反应器、生物加工反应器、生物传感器、生物大分子产品专用分离设备等生物过程装备。

　　发酵过程优化技术装备。包括高密度发酵，固体发酵，气体发酵，清洁发酵，酶制剂评价，生物印染、生物漂白、生物制革、生物脱胶、生物勘探、生物冶金、膜分离、超临界流体浸提、高通量筛选、生物加工、生物提取、生物分离等技术与装备。

　　4.4.4海洋生物活性物质及生物制品

　　基于现代生物技术，从海洋生物中获取海洋功能食品和生物制品。包括天然类胡萝卜素如虾青素、叶黄素、藻黄素等天然色素、多元不饱和脂肪酸如二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸，蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶等海洋新型酶类，海洋生物功能蛋白、肽和寡糖类等饲料添加剂，海洋生物肥料，海洋生物农药，海洋生物调节剂与除藻剂等，海洋微生物疫苗。海洋生物活性物质提取、纯化和合成技术，甲壳寡糖及其衍生物绿色制备技术，大型藻类培养与炼制、海藻能源技术开发，海洋药用生物资源及活性产物的发掘与利用技术，海洋农业生物药物创制高技术，海洋动植物生物大规模培养及反应器技术，海洋农业生物药物高效表达与产物纯化技术。

　　4.5生物质能产业

　　4.5.1原料供应体系

　　构建动态生物质能资源数据库信息系统平台。将生物质能资源数据信息与气象信息、土地开发利用信息、水土资源保护信息、以及农林生产规划信息等多类信息数据有机结合，形成完善的生物质能资源评价体系。

　　高效农作物秸秆和林业剩余物资源的收集、粉碎机械和运输设备。城市污泥除臭收集和运输设备。

　　优良能源树种、草种的筛选和改良。建设大规模能源作物原料供应基地，并形成与之配套的管理体系和标准。

　　4.5.2生物质发电

　　生物质混燃计量监测装备;垃圾焚烧发电锅炉烟气污染物排放在线监测装置。

　　以农林剩余物、畜禽粪便、城镇生活垃圾、工业有机废液(包括造纸黑液、印染废液、酿造废液、皮革废液等)、污水污泥等生物质资源为主要原料，根据当地市场需求灵活配置发电、供热、制冷、燃气供应等多种形式的能源产品的高效、环保分布式能源站。分布式多联产生物质发电系统。适用于不同燃气的内燃发电机组和小型燃气轮机发电机组，单机功率范围300-2000千瓦，发电效率不低于35%。

　　4.5.3生物质供热

　　以具有高效、高稳定性、无备用等性能的生物质供热锅炉为核心的分布式生物质能供热系统成套装备，包括高效蓄热器、自动控制、远程监控、多热源智能热网等。

　　4.5.4生物天然气

　　针对如农林剩余物、畜禽粪便、城镇生活垃圾、工业有机废水废液等不同的生物质原料，具有高容积产气率的发酵工艺、纯化技术和成套装备。

　　4.5.5生物质液体燃料

　　纤维素乙醇生产的工艺技术和装备。主要有高效、低耗、高产率的原料纤维素分离技术工艺和装备，低成本糖化酶。

　　F-T合成生物质液体燃料生产工艺及装备。高效生物质气化、净化工艺和装备，高效、低成本催化剂及在此研究基础上开发的完整的生产工艺和成套装备。

　　生物质直接液化技术及成套装备。具有液相得率高、能耗低的生物质快速裂解工艺技术及装备，适用于生物液体燃料生产规模的脱酸、酯化、重整工艺技术及装备。

　　4.5.6生物质能技术服务

　　生物质能产品检测认证服务，生物质能资源评估服务，生物质能开发应用设计及建设服务，生物质能工程验收及后评价服务，生物质能工程维及优化服务，生物质能项目尽职调查及风险评估服务。